Syneika

Neuronavegador TMS clínico Syneika One

Neuronavegación para EMTr/TMS basada en RM del paciente, con guía visual y localización cortical en tiempo real de la bobina para sesiones reproducibles en práctica clínica.

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Preguntas frecuentes

1. ¿Syneika One requiere resonancia magnética (RM) del paciente?

Sí. Requiere datos de RM previamente adquiridos del paciente para guiar la sesión neuronavegada y relacionar la posición de la bobina con el objetivo cortical.

2. ¿Syneika One localiza la bobina durante la sesión?

Sí. Proporciona información en tiempo real sobre la ubicación de la bobina respecto al objetivo cortical para apoyar precisión y reproducibilidad.

3. ¿Cuánto tarda el procesamiento inicial de datos para iniciar la sesión?

Depende de la configuración, pero el sistema integra algoritmos que procesan los datos en minutos y guía el registro del paciente paso a paso.

4. ¿Es compatible con equipos TMS de terceros?

Sí, es compatible con unidades TMS principales. La compatibilidad exacta puede depender del equipo de estimulación y la configuración instalada.

5. ¿Qué estatus regulatorio tiene Syneika One?

Es un dispositivo médico con marcado CE. En Estados Unidos no está autorizado por la FDA; su uso para posicionamiento de bobina TMS/rTMS se considera experimental.

Especificaciones técnicas

Neuronavegación basada en RM

Guía la colocación de la bobina usando la RM previamente adquirida para ajustar la navegación a la anatomía individual del paciente. Accesorios relacionados: Equipo de EMTr/TMS compatible (terceros)

Localización cortical en tiempo real

Proporciona localización cortical en tiempo real de la bobina para apoyar el apuntalamiento del objetivo durante la sesión.

Guía visual y asistencia gestual

Integra guía visual detallada y asistencia gestual para apoyar un flujo de trabajo clínico directo durante la sesión.

Flujo guiado de registro del paciente

Registro del paciente guiado paso a paso dentro de un flujo de trabajo orientado a práctica clínica diaria.

Procesamiento de datos en minutos

Integra algoritmos que procesan los datos en minutos para habilitar preparación eficiente de sesiones.

Dispositivo médico con marcado CE

Dispositivo médico con marcado CE; clasificación/estatus regulatorio puede variar por país.

Consumibles

Aguja EMG para inyección Neuroline™ Inoject

FICHA TÉCNICA

Características de producto

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Generales

Marca:	Syneika
Línea:	N/A
Modelo:	Syneika One
Tipo de equipo:	Neuronavegador para Estimulación Magnética Transcraneal (EMTr/TMS)
País de origen:	Francia

Funciones principales

Modalidades / Pruebas:	Neuronavegación guiada por imágenes de resonancia magnética (RM) individual para sesiones de TMS/rTMS. Permite la localización cortical en tiempo real de la bobina de estimulación.
Canales / Entradas / Derivaciones: :	N/A (sistema óptico de seguimiento 3D).
Software / Licencias:	Incluye algoritmos de procesamiento rápido que analizan datos de RM en pocos minutos. Sistema patentado de localización automática de objetivos anatómicos.
Registro / Reportes:	Registro del paciente guiado paso a paso mediante un flujo de trabajo intuitivo; asegura la reproducibilidad de la localización en cada sesión.
Opciones (video, micrófono, marcador eventos):	Asistencia gestual inteligente y guía visual detallada en pantalla. Compatible con robots de posicionamiento (como Axilum Robotics).

Conectividad

Wi-Fi:	N/A
LAN:	N/A
USB:	N/A (Utiliza interfaces estándar para la importación de archivos DICOM de RM).
Protocolos / Integración:	Integración con sistemas de estimulación magnética (como PowerMAG) y compatibilidad con formatos de imagen médica estándar.

Seguridad / Cumplimiento

Protección paciente:	Técnica no invasiva e indolora; garantiza una estimulación cerebral focalizada y segura.
Normas/certificaciones:	Marcado CE (Dispositivo médico Clase IIb) y certificación ISO 13485:2016.

Aplicaciones frecuentes

Especialidades:	Neurología, Psiquiatría y Neurorehabilitación.
Entornos ideales:	Clínicas y centros hospitalarios con alta demanda de protocolos para el tratamiento de la depresión mayor, dolor neuropático crónico y rehabilitación post-ictus (ACV).