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SpineGuard
Guía dinámica SI — Sonda DSG pedicular PsiFGuard
Dispositivo canulado con guía dinámica DSG para detección del espacio sacroilíaco mediante señal auditiva por conductividad tisular. Facilita la colocación de guía (K-wire) en fusión SI por abordaje posterior intra-articular.
Variantes
Preguntas frecuentes
1. ¿Para qué procedimiento está diseñado PsiFGuard?
Está diseñado para mejorar la precisión en procedimientos sacroilíacos, incluyendo fusión de articulación sacroilíaca por abordaje posterior intra-articular, apoyando la detección del espacio articular y la colocación inicial de la guía (K-wire).
2. ¿Qué tipo de feedback entrega durante el avance?
Entrega señales auditivas basadas en conductividad/impedancia tisular: tonos más agudos se asocian a tejidos blandos/espacio articular y tonos más graves a estructuras más duras como cortical ósea.
3. ¿Cuál es la longitud y cómo se controla la profundidad?
Tiene longitud de 130 mm y graduaciones cada 10 mm para apoyar el control de avance.
4. ¿Cómo es el flujo básico de uso (a alto nivel)?
Active retirando la pestaña. Avance "drill & listen" según la señal. Retire el mango y estilete; use el eje canulado para insertar el K-wire. Finalmente, retire el eje y coloque el implante según su técnica quirúrgica.
5. ¿Qué evidencia publica el fabricante sobre desempeño en colocación de K-wire?
En un estudio cadavérico comparativo para fusión SI por abordaje posterior intra-articular, se reportó un incremento de 89.47% en precisión de colocación de K-wire vs técnica freehand.
6. ¿Cuál es el estatus regulatorio y disponibilidad?
Está reportado como FDA cleared (510(k)) y disponible en Estados Unidos únicamente a través de Omnia Medical. No está CE marcado y no se reporta disponibilidad en Europa.
7. ¿Es compatible con DSG Connect?
Sí, se describe con transmisión inalámbrica a software para tablet (DSG Connect), según configuración.
FICHA TÉCNICA
Características de producto
Descargar ficha técnicaGenerales
| Marca: | SpinGuard |
| Línea: | DSG® (Dynamic Surgical Guidance) |
| Modelo: | PsiFGuard |
| Tipo de equipo: | Dispositivo canulado con sensor DSG para detección de la articulación sacroilíaca y guía de alambre K (K-wire). |
| País de origen: | Francia / EE.UU. |
Funciones principales
| Modalidades / Pruebas: | Mapeo de conductividad ósea/tisular en tiempo real; detección acústica y visual del espacio articular sacroilíaco para asegurar el posicionamiento del implante. |
| Software / Licencias: | Compatible con la DSG Connect App (iOS/Tablet) para visualización de la señal de impedancia. |
| Registro / Reportes: | Registro de datos de perforación mediante conexión con DSG Connect. |
| Opciones: | Diseño canulado para permitir el paso de K-wires tras la confirmación de la posición. |
Conectividad
| Transmisión inalámbrica: | Bluetooth Low Energy (para enlace con tablet DSG Connect). |
Energía
| Alimentación: | Batería interna de Litio (no recargable). |
| V / Hz: | 3.6 V |
| Batería / Autonomía: | Monouso (garantiza operación durante todo el procedimiento quirúrgico). |
Dimensiones y peso
| Dimensiones (mm): | Vástago optimizado para profundidad de articulación SI (aprox. 160 mm - 180 mm según versión). |
| Peso (kg): | < 0.25 kg |
Seguridad / Cumplimiento
| Protección paciente: | Parte aplicada Tipo BF. |
| Normas / Certificaciones: | FDA 510(k) K241895; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2. |
| IP: | IPX1 |
Aplicaciones frecuentes
| Especialidades: | Cirugía de columna / Cirugía ortopédica (Especialistas en dolor sacroilíaco). |
| Entornos ideales: | Quirófano; procedimientos de fusión sacroilíaca (SI) mediante abordajes de precisión. |
Especificaciones técnicas
01
Detección SI con señal auditiva
Señal auditiva basada en conductividad/impedancia para apoyar la detección del espacio articular durante el avance.
02
Gradiente de tonos por tipo de tejido
Tonos agudos se asocian a tejidos blandos/espacio articular y tonos graves a estructuras duras como cortical ósea.
03
Longitud y graduaciones
strumento con longitud de 130 mm y graduaciones cada 10 mm para control de profundidad.
04
Flujo canulado para K-wire
Tras alcanzar ubicación, se retira el mango electrónico y estilete sensorial, se deja el eje canulado y se inserta K-wire a través de la cánula. Accesorios relacionados: K-wire
05
Evidencia cadavérica de colocación de K-wire
Reporta incremento de 89.47% en precisión de colocación de K-wire vs freehand en estudio cadavérico (posterior intra-articular).
06
FDA cleared; disponibilidad regional
Reportado como FDA cleared (510(k)) y disponible en EE. UU. únicamente vía Omnia Medical; no CE marcado.
SpineGuard Guía dinámica SI — Sonda DSG pedicular PsiFGuard
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