LANZAMIENTO

Sonda DSG pedicular Straight

Sonda electrónica estéril de un solo uso para perforación del orificio piloto pedicular. Entrega señales visuales y auditivas que reflejan cambios de impedancia en la punta para apoyar decisiones durante la preparación del trayecto.

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Preguntas frecuentes

1. ¿Para qué está indicado PediGuard Straight?

Está indicado para perforación del orificio piloto de tornillos pediculares, con alertas visuales y auditivas que indican cambios de impedancia en la punta y pueden sugerir contacto con tejido blando y posible perforación cortical.

2. ¿Se puede usar en cirugía abierta y en MIS/percutánea?

Sí. Está indicado para abordajes abiertos y percutáneos (MIS). En MIS/percutánea se indica el uso con guía fluoroscópica.

3. ¿Es reutilizable o re-esterilizable?

No. Es estéril de un solo uso; no se debe limpiar, re-esterilizar ni reutilizar.

4. ¿Puede sustituir un sistema de monitoreo de umbral?

No. No realiza registros de umbral y no está destinado a sustituir un dispositivo de monitoreo de umbral.

5. ¿Cuál es la corriente máxima de salida?

La corriente máxima de salida es 5.5 mA.

6. ¿Se puede usar con vigilancia EMG intraoperatoria?

Sí. Está indicado para uso con vigilancia EMG intraoperatoria para apoyar la localización y evaluación de nervios espinales durante cirugía de columna, en conjunto con monitoreo EMG.

7. ¿Cuáles son contraindicaciones y restricciones clave de uso?

Incluye patologías que involucren la corteza vertebral y pacientes con marcapasos u otro dispositivo médico activo. No debe usarse con anestésicos inflamables, a >30 °C o en ambiente húmedo.

8. ¿Cómo se verifica el funcionamiento antes del uso?

Requiere una verificación preliminar colocando la punta en solución salina 0.9% para confirmar señal/LEDs según el procedimiento de comprobación.

9. ¿Es compatible con DSG Connect?

Depende de la configuración. Solo las versiones etiquetadas/equipadas con DSG Connect pueden emparejarse a una pantalla externa con la app.

Especificaciones técnicas

Alertas por cambio de impedancia

Entrega señales visuales y auditivas que indican cambios de impedancia en la punta durante la perforación del orificio piloto pedicular.

Indicado para abierto y MIS

Indicado para abordajes abiertos y percutáneos (MIS); en MIS se indica el uso con guía fluoroscópica. Accesorios relacionados: Fluoroscopia (según técnica)

Monouso, estéril

Instrumento estéril de un solo uso; no se debe limpiar, re-esterilizar ni reutilizar.

Salida máxima 5.5 mA

Dispositivo operado por batería con corriente máxima de salida publicada de 5.5 mA.

Uso con vigilancia EMG (si aplica)

Indicado para usarse con vigilancia EMG intraoperatoria para apoyar localización/evaluación de nervios espinales durante cirugía. Accesorios relacionados: Sistema de monitoreo EMG

Compatibilidad DSG Connect (según versión)

Disponible emparejamiento a pantalla externa con app únicamente en versiones equipadas con DSG Connect. Accesorios relacionados: DSG Connect App/tablet (opcional)

FICHA TÉCNICA

Características de producto

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Generales

Marca:	SpineGuard
Línea:	PediGuard® (DSG®)
Modelo:	PediGuard Drilling Instrument — Straight
Tipo de equipo:	Sonda quirúrgica electrónica estéril monouso para orificio piloto pedicular con guía dinámica (DSG)
País de origen:	Francia

Funciones principales

Modalidades / Pruebas:	Guía dinámica mediante la medición de la conductividad eléctrica del tejido en la punta del instrumento (5 mediciones por segundo). Diferenciación en tiempo real entre hueso esponjoso (baja conductividad) y hueso cortical/sangre (alta conductividad).
Canales / Entradas / Derivaciones:	N/A
Software / Licencias:	N/A (Procesamiento de señal integrado en el hardware del mango).
Registro / Reportes:	N/A (La versión estándar proporciona alertas auditivas y visuales mediante LED en el mango).
Opciones (video, micrófono, marcador eventos):	Indicadores visuales (LED) y sonoros (cambio de tono y cadencia según el tipo de tejido detectado).

Conectividad

Enlace RF:

N/A (Característica exclusiva de la versión "Connect"; la versión Straight estándar es autónoma).

Energía

Alimentación:	Batería interna de Litio (no reemplazable).
Consumo:	Corriente de salida máxima de 5.5 mA.
Batería/autonomía:	Autonomía garantizada para un único procedimiento quirúrgico. Se activa al retirar una lengüeta de seguridad y no permite el apagado para evitar riesgos de reutilización.

Dimensiones y peso

Dimensiones (mm):	Disponibles en varias configuraciones: Diámetros de punta: 2.5 mm, 3.2 mm y 4.0 mm. Longitudes de punta activa: 40 mm y 50 mm.
Peso (kg):	N/A (Instrumento ligero, ergonómico para uso manual).

Seguridad / Cumplimiento

Protección paciente:	Parte aplicada Tipo BF. Suministrado estéril (Esterilización por radiación Gamma). Dispositivo de un solo uso (Single Use).
Normas/certificaciones:	Marcado CE; FDA 510(k); ISO 13485; cumple con la norma IEC 60601-1 (Seguridad eléctrica para equipos médicos).

Aplicaciones frecuentes

Especialidades:	Cirugía de Columna (Ortopedia y Neurocirugía).
Entornos ideales:	Quirófano; procedimientos de fijación pedicular en columna torácica, lumbar y sacra, especialmente en anatomías complejas o estrechas.