Neuroestimulador VNS Transcutáneo (tVNS)
Dispositivo de neuromodulación no invasiva que estimula la rama auricular del nervio vago en cymba concha (oído izquierdo) mediante un electrodo auricular. Incluye app tVNS Connect para registro, tendencias y exportación de sesiones.
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Preguntas frecuentes
1. ¿Dónde se coloca el electrodo auricular del tVNS?
Se coloca en el oído izquierdo para estimular la rama auricular del nervio vago en la zona de cymba concha, según el uso previsto del dispositivo.
2. ¿tVNS es un dispositivo médico certificado?
Sí. Se clasifica como dispositivo médico Clase IIa bajo el reglamento EU-MDR (2017/745).
3. ¿Cuáles son las indicaciones del tVNS® E?
Está indicado para pacientes con depresión, epilepsia, migraña y síndrome de Prader-Willi.
4. ¿Cómo se usa el tratamiento (duración recomendada)?
La recomendación publicada es una dosis diaria de 4 horas, con al menos 1 hora continua. La terapia no es aguda y el efecto puede observarse tras semanas a meses.
5. ¿Qué hace la app tVNS Connect?
Permite comunicarse con el neuroestimulador compatible, leer intensidad actual y logs; además funciona como diario (notas/eventos) y visualiza tendencias.
6. ¿Se pueden exportar o compartir los datos de estimulación?
Sí. Se describe exportación/compartición de datos desde la app para revisión clínica.
7. ¿La app puede guardar datos en la nube?
Sí, de forma opcional: el usuario puede optar por un programa de compartición para guardar datos bajo seudónimo (según la app).
8. ¿Cómo se carga el dispositivo?
Se carga por micro-USB con el cargador incluido. Para México puede solicitarse/seleccionarse enchufe tipo US (Type A/B) o usar adaptador según el país.
9. ¿Requiere supervisión médica?
Sí. Se indica que el tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Especificaciones técnicas
Estimulación auricular transcutánea (taVNS)
Estimula la rama auricular del nervio vago a través de la piel del pabellón auricular. Accesorios relacionados: Electrodo auricular tVNS
Sitio de estimulación: cymba concha
Uso previsto en cymba concha del oído izquierdo para activar la rama auricular del nervio vago. Accesorios relacionados: Electrodo auricular tVNS (Legacy/compatible)
Dispositivo médico Clase IIa EU-MDR
Clasificación como dispositivo médico Clase IIa bajo EU-MDR (2017/745).
App tVNS Connect (diario + logs)
egistra sesiones y permite revisar intensidad/logs; incluye diario con notas/eventos y gráficas de progreso. Accesorios relacionados: Smartphone con tVNS Connect
Exportación/compartición de registros
Permite exportar y compartir registros de tratamiento para seguimiento clínico, según la app/flujo descrito. Accesorios relacionados: tVNS Connect
Carga por micro-USB
Recarga mediante micro-USB con cargador incluido. Accesorios relacionados: Cargador + cable micro-USB
FICHA TÉCNICA
Características de producto
Descargar ficha técnicaGenerales
| Marca: | tVNS Technologies (tVNS®) |
| Línea: | tVNS® (EU-MDR Class IIa) |
| Modelo: | tVNS® / tVNS® E (según configuración comercial en México) |
| Tipo de equipo: | Neuroestimulador auricular transcutáneo (taVNS) + electrodo auricular + app de registro |
| País de origen: | Alemania |
Funciones principales
| Modalidades / Pruebas: | Estimulación auricular transcutánea del nervio vago (rama auricular) |
| Canales / Entradas / Derivaciones: | 1 canal de estimulación (electrodo auricular) |
| Software / Licencias: | App tVNS Connect (registro/diario/logs; funciones pueden variar por versión/país) |
| Registro / Reportes: | Registro de sesiones y logs; exportación/compartición de datos desde app |
| Opciones (video, micrófono, marcador eventos): | Registro de notas y eventos (p. ej., migrañas/convulsiones) dentro de la app |
Conectividad
| Protocolos / Integración: | N/A (no se publica HL7/DICOM/API) |
| Vinculación con app: | Comunicación con neuroestimulador compatible para lectura de intensidad y logs (tipo de enlace no especificado públicamente) |
| USB: | micro-USB (carga) |
Seguridad / Cumplimiento
| Protección paciente: | N/A (no publicado CF/BF en fuentes consultadas) |
| Normas/certificaciones: | Dispositivo médico Clase IIa bajo EU-MDR 2017/745 |
| IP: | N/A (no publicado) |
Aplicaciones frecuentes
| Especialidades: | Neuromodulación / Neurología / Psiquiatría (según indicaciones) |
| Entornos ideales: | Tratamiento ambulatorio con seguimiento clínico y registro de sesiones vía app |
