FDA aprueba a Neuroelectrics para tratar la Depresión Mayor
Conoce el estudio de Neuroelectrics avalado por la FDA para tratar la depresión mayor en casa usando estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS).
• 08/03/2026
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Antecedentes
La FDA da luz verde a Neuroelectrics para pacientes con depresión mayor
Neuroelectrics anunció que la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) ha aprobado su estudio de protocolo suplementario de Exención de Dispositivos en Investigación. El objetivo es claro: ayudar a los pacientes diagnosticados con Trastorno de Depresión Mayor (TDM) mediante tecnología innovadora y accesible.
La reciente crisis sanitaria mundial puso de manifiesto la necesidad urgente de contar con intervenciones seguras, eficaces y que puedan aplicarse desde el hogar para pacientes que sufren episodios depresivos y tienen dificultades para acudir a un entorno clínico.
El reto de tratar el Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
El Trastorno Depresivo Mayor es altamente prevalente y representa la principal causa de discapacidad en todo el mundo. El gran desafío médico actual radica en la resistencia a los tratamientos convencionales:
- Se estima que entre el 20% y el 40% de los pacientes no se benefician lo suficiente de las intervenciones antidepresivas existentes (medicación y psicoterapia).
- Los tratamientos farmacológicos suelen tener una eficacia limitada y los efectos secundarios son comunes.
- Un tercio de los pacientes son resistentes a los medicamentos, es decir, no logran la remisión tras usar tres o más antidepresivos y experimentan episodios recurrentes.
tDCS: Una solución de telesalud basada en el hogar
Para combatir esta resistencia, la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) se está investigando como una solución altamente viable.
Neuroelectrics propuso un estudio de telesalud aprovechando su sistema único. Este permite aplicar una terapia tDCS basada en el hogar, supervisada y entregada por un cuidador, dirigida a personas que son candidatas para rTMS (Estimulación Magnética Transcraneal) o TEC (Terapia Electroconvulsiva), pero que no pueden acceder a estas terapias de manera presencial.
El estudio, liderado por el Dr. Alvaro Pascual-Leone (profesor de neurología de la Escuela de Medicina de Harvard), evaluará la eficacia, la aceptabilidad y el cumplimiento de este tratamiento domiciliario.
La tecnología de Neuroelectrics: Innovación no invasiva
Fundado en 2012, el sistema Neuroelectrics EEG (Enobio) ya había recibido la autorización 510K de la FDA en mayo de 2017.
Actualmente, la empresa investiga terapias cerebrales personalizadas utilizando estimulación cerebral no invasiva. Su tecnología patentada es capaz de monitorear la actividad eléctrica del cerebro (EEG) y, al mismo tiempo, estimular (tES) redes cerebrales específicas con corrientes eléctricas suaves.
"Estamos listos para llevar nuestra plataforma al hogar. Hoy, más que nunca, se necesita telemedicina, monitoreo y estimulación cerebral en casa, sobre todo para adultos mayores con acceso limitado a clínicas."
Innovación clínica disponible en Med Rent
El futuro del tratamiento neurológico y psiquiátrico apunta hacia la personalización y la estimulación no invasiva. En Med Rent, somos distribuidores de los equipos de Neuroelectrics, acercando esta tecnología de clase mundial a los especialistas en México.
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